近年来，苏州市高点定位，倾力将生物医药打造为“一号产业”，从技术、人才、资金、政策等多方面大力支持产业发展，积极推进战略性新兴产业集群建设，助力区域经济高质量发展。

近日，苏州工业园区生物医药产业园传来好消息，信达生物的两大创新药“达伯舒®”和“达攸同®”联合使用，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于晚期肝癌的一线治疗。这是全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。

据复旦大学附属中山医院樊嘉院士介绍，肝癌是我国发病率第四位、死亡率第二位的恶性肿瘤，五年生存率仅10%左右。肝癌对化疗药物不敏感，靶向药物单药治疗疗效有限。免疫治疗的出现改写了肝癌的治疗谱，以免疫治疗为基础的联合治疗更是获得了历史性的突破。这款新药给患者带来了巨大的临床获益，也为我国乃至全球肝癌患者提供了新的治疗选择。

据了解，我国目前获批的晚期肝癌的一线治疗还是以靶向治疗和系统化疗为主，但是肝癌对化疗药物不敏感，靶向药物单药治疗疗效有限。达伯舒®和达攸同®均为信达生物开发的创新药，都是国家“新药创制科技重大专项”成果。达伯舒®是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂，通过激活免疫细胞“杀死”癌细胞。达攸同®是血管生成抑制剂，通过切断肿瘤的供血而“饿死”肿瘤，而两者联用发挥了协同作用。

此外，苏州工业园区的医疗器械企业也是创新不断。6月28日，记者从沛嘉医疗获悉，其组织研发的TaurusElite®经导管主动脉瓣系统，获得国家药品监督管理局批准上市，中国经导管主动脉瓣置换术全面进入“可回收时代”。

据了解，2021年中国主动脉瓣狭窄的病人数约为450万，预计2025年将增至490万，其中约23%为严重主动脉瓣狭窄患者。随着人口老龄化和经导管主动脉瓣置换术的普及，预计未来将会有更多的重度主动脉瓣狭窄患者接受此类治疗。

据统计，苏州工业园区目前已集聚相关企业超1700家，累计14款新药获批上市销售，66个项目获国家重大新药创制支持。尤其是近三年，园区在生物医药领域引育的创新型企业数量、国家高层次人才规模、获批1类生物药临床批件、生物大分子药物总产能、企业融资总额五项指标均占全国20%以上，2020年生物医药产业产值首破千亿元，产业竞争力、人才竞争力位居全国第一。

（来源：江苏广电苏州中心站/施志鹄 编辑/俞思琼）